Công ty dược bị yêu cầu dừng tiếp nhận đăng ký thuốc sau vi phạm chất lượng

bởi Linh

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7. Lý do của quyết định này là Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người bệnh và ngăn chặn sự lây lan của các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.

Được biết, quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun là một phần của nỗ lực nhằm tăng cường quản lý và kiểm tra chất lượng dược phẩm trên thị trường. Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và kiểm tra việc thực hiện quyết định này, cũng như các quy định liên quan đến sản xuất và kinh doanh dược phẩm.

Người dân cần cảnh giác và thận trọng khi sử dụng thuốc, đặc biệt là các sản phẩm đã bị thu hồi. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về việc sử dụng thuốc, người dân nên tham khảo ý kiến của các chuyên gia y tế để đảm bảo an toàn cho sức khỏe.

Có thể bạn quan tâm